临床试验透明化文章

• ·新型冠状病毒肺炎临床研究索引（更新至北京时间2021年08月30日19时00分）
• ·临床试验原始数据透明化与共享：关于医学研究伦理的哲学命题与其对临床试验的意义
• ·促进我国临床试验数据管理规范化
• ·世界卫生组织国际临床试验注册平台介绍
• ·基于临床试验注册信息，调查影响我国临床试验质量的因素
• ·临床试验透明化的里程碑事件
• ·国际医学期刊编辑委员会关于临床试验注册的声明

中国临床试验注册中心政策

• ·关于驳回临床试验“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”的补注册申请的特别说明
• ·关于免费使用临床试验公共管理平台(ResMan)的公告
• ·关于共享临床试验原始数据（IPD）的公告
• ·關于成立中國臨床試驗注册中心香港中心的公告
• ·关于针灸临床试验在针灸临床试验注册中心注册的公告
• ·关于上传临床试验统计分析结果数据的公告
• ·注册须知
• ·国际医学期刊编辑委员会秘书长关于临床试验电子管理平台的表态
• ·中国临床试验注册中心宗旨

中国注册临床试验伦理审查委员会

• ·2008年赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）中文版
• ·知情同意书模版pdf
• ·伦理审查申请表
• ·知情同意书模版WORD

临床试验方法学

• ·因COVID-19大流行和其他情况而修改的试验方案和已完成试验的报告指南 (published by JAMA)
• ·如何在ResMan共享IPD平台上传数据
• ·ResMan操作指南第1节
• ·ResMan操作指南第2节
• ·ResMan操作指南第3节
• ·ResMan操作指南第4节
• ·ICH GCP E6(R1)
• ·药物临床试验管理规范03版（GCP）
• ·隐蔽分组、盲法的方法和区别
• ·CFDA医疗器械GBT
• ·国家食品药品监督管理总局关于临床试验数据管理工作技术指南
• ·SPIRIT

培训信息