Today is 2019-12-08

A case records based retrospective study for hospitalized patients with diabetic foot in Sichuan region of China
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注册号:

Registration number:

ChiCTR1900025899 

最近更新日期:

Date of Last Refreshed on:

2019-09-13 

注册时间:

Date of Registration:

2019-09-13 

注册号状态:

预注册  

Registration Status:

Prospective registration  

注册题目:

2005-2018年四川省住院糖尿病足患者流行病学调查 

Public title:

A case records based retrospective study for hospitalized patients with diabetic foot in Sichuan region of China 

注册题目简写:

 

English Acronym:

 

研究课题的正式科学名称:

2005-2018年四川省住院糖尿病足患者流行病学调查 

Scientific title:

A case records based retrospective study for hospitalized patients with diabetic foot in Sichuan region of China 

研究课题代号(代码):

Study subject ID:

2015SZ0228-4 

在二级注册机构或其它机构的注册号:

The registration number of the Partner Registry or other register:

 

申请注册联系人:

高芸艺/高赟 

研究负责人:

冉兴无 

Applicant:

Yunyi Gao/Yun Gao 

Study leader:

Xingwu Ran 

申请注册联系人电话:

Applicant telephone:

+86 17711044651/18030878532 

研究负责人电话:

Study leader's telephone:

+86 18980601305 

申请注册联系人传真 :

Applicant Fax:

 

研究负责人传真:

Study leader's fax:

 

申请注册联系人电子邮件:

Applicant E-mail:

wsgaoyun@126.com 

研究负责人电子邮件:

Study leader's E-mail:

ranxingwu@163.com 

申请单位网址(自愿提供):

Applicant website(voluntary supply):

 

研究负责人网址(自愿提供):

Study leader's website(voluntary supply):

 

申请注册联系人通讯地址:

中国四川成都市国学巷37号 

研究负责人通讯地址:

中国四川成都市国学巷37号 

Applicant address:

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China 

Study leader's address:

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China 

申请注册联系人邮政编码:

Applicant postcode:

 

研究负责人邮政编码:

Study leader's postcode:

 

申请人所在单位:

四川大学华西医院 

Applicant's institution:

West China Hospital, Sichuan University 

是否获伦理委员会批准:

是 

Approved by ethic committee:

Yes 

伦理委员会批件文号:

Approved No. of ethic committee:

2012年审(119)号 

伦理委员会批件附件:

Approved file of Ethical Committee:

查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称:

Biomedical ethics committee of West China Hospital, Sichuan University 

Name of the ethic committee:

四川大学华西医院生物医学伦理委员会 

伦理委员会批准日期:

Date of approved by ethic committee:

 

伦理委员会联系人:

左泽锦 

Contact Name of the ethic committee:

Zejin Zuo 

伦理委员会联系地址:

四川省成都市武侯区国学巷37号华西医院老八教412 

Contact Address of the ethic committee:

Office 412, Eighth Teaching Building, West China Hospital, Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Chengdu, Sichuan, China  

伦理委员会联系人电话:

Contact phone of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人邮箱:

Contact email of the ethic committee:

 

研究实施负责(组长)单位:

四川大学华西医院 

Primary sponsor:

West China Hospital, Sichuan University 

研究实施负责(组长)单位地址:

成都市国学巷37 

Primary sponsor's address:

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China 

试验主办单位(项目批准或申办者):

Secondary sponsor:

国家:

中国

省(直辖市):

四川省

市(区县):

Country:

China

Province:

Sichuan

City:

单位(医院):

四川大学华西医院

具体地址:

成都市国学巷37号

Institution
hospital:

West China Hospital, Sichuan University

Address:

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源:

四川省科技厅支撑计划项目(四川省农村及基层地区糖尿病及糖尿病足病的预防、早期诊断、规范化管理) 

Source(s) of funding:

the Support Project of Sichuan Department of Science and Technology Grant 2015SZ0228-4 

研究疾病:

糖尿病足 

Target disease:

diabetic foot 

研究疾病代码:

 

Target disease code:

 

研究类型:

流行病学研究 

Study type:

Epidemilogical research 

研究所处阶段:

回顾性研究 

Study phase:

Retrospective study 

研究目的:

通过回顾性分析2005-2018四川省21个医院住院糖尿病足患者的临床资料,分析糖尿病足溃疡患者的临床特征,探讨糖尿病足溃疡发生的相关危险因素及探索卫生经济学评估 

Objectives of Study:

To retrospectively analyze the clinical characteristics, risk factors of diabetic foot and health-economic indicators among hospitalized patients wiht diabetic foot in 21 hospitals of Sichuan province during the period of 2005-2018 

药物成份或治疗方案详述:

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail:

 

研究设计:

连续入组 

Study design:

Sequential 

纳入标准:

(1) 分别以“糖尿病”和“糖尿病足”、“糖尿病足溃疡”、“糖尿病足合并下肢溃疡”为检索词,在医院病案科检索2005年1月1日-2018年12月31日期间在课题所在医院住院的糖尿病患者和糖尿病足病患者总人数。 (2) 筛选并查询糖尿病足溃疡患者病例资料。 

Inclusion criteria

1. A systematic search of the clinical databases in 14 hospitals from January 1 2005 to December 31 2018. The search terms include diabetes mellitus, diabetic foot, foot ulcers or diabetes with lower extremity ulcer; 2. Screening eligible patients with diabetic foot from the abovementioned systematic search.  

排除标准:

不愿参加研究的或失联的患者 

Exclusion criteria:

1. patients who refuse to participate; 2. patients who is out of touch. 

研究实施时间:

Study execute time:

From2019-10-01To 2020-12-31 

干预措施:

Interventions:

组别:

回顾性横断面分析

样本量:

3000

Group:

Case series

Sample size:

干预措施:

无干预

干预措施代码:

Intervention:

no intervention

Intervention code:

研究实施地点:

Countries of recruitment and research settings:

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

四川大学华西医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

West China Hospital, Sichuan University  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

四川省人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Sichuan Provincial People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

西南医科大学附属医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

the Affilated Hospital of Southwest Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

川北医学院附属医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

成都市第一人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Chengdu First People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

成都市第二人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Chengdu Second People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

成都市第三人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Chengdu Third People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

成都中医药大学附属医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

成都大学医学院附属医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Affiliated Hospital of Chengdu University  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

成都军区总医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

General Hospital of Chengdu Military Region  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

Chia 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

绵竹市人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Mianzhu People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

绵阳市中心医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Mianyang Central Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

德阳市人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

People's Hospital of Deyang  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

宜宾市第二人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

the Second People's Hospital of Yibin  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

攀钢总医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Pangang Total Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

达州市中心医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Dazhou Central Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

广元市人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

The First People's Hospital of Guangyuan  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

凉山州人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Liangshan First People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

乐山市人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

The People's Hospital of Leshan  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

自贡市第一人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Zigong First People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川省 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

自贡市第四人民医院 

单位级别:

三级甲等 

Institution
hospital:

Zigong Fourth People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

测量指标:

Outcomes:

指标中文名:

糖尿病足的发生率

指标类型:

主要指标 

Outcome:

prevelance of diatetic foot

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

糖化血红蛋白

指标类型:

主要指标 

Outcome:

HbA1c

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

炎性指标

指标类型:

主要指标 

Outcome:

inflammatory indicators

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

营养状况

指标类型:

主要指标 

Outcome:

Nutrition status

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

并发症发生率及其危险因素

指标类型:

主要指标 

Outcome:

prevalence and risk fators of diabetic complication

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

截肢率

指标类型:

主要指标 

Outcome:

prevalence of amputation

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

致残率和死亡率

指标类型:

主要指标 

Outcome:

prevalence of morbidity and mortality

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

采集人体标本:

Collecting sample(s)
from participants:

标本中文名:

无标本采集

组织:

Sample Name:

no sample need to collect

Tissue:

人体标本去向

使用后销毁 

说明

Fate of sample:

Destruction after use 

Note:

征募研究对象情况:

Recruiting status:

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围:

Participant age:

最小 Min age years
最大 Max age years

性别:

男女均可

Gender:

Both

随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列):

Not applicable

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method):

Not applicable

盲法:

不适用

Blinding:

Not applicable

试验完成后的统计结果(上传文件):

Calculated Results ater
the Study Completed(upload file):

原始数据公开时间:

The time of sharing IPD:

Within six months after the trial complete

共享原始数据的方式(说明:请填入公开原始数据日期和方式,如采用网络平台,需填该网络平台名称和网址):

向研究者邮件获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url):

E-mail to the researchers

数据采集和管理(说明:数据采集和管理由两部分组成,一为病例记录表(Case Record Form, CRF),二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC),如ResMan即为一种基于互联网的EDC:

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture:

CRF

数据管理委员会:

Data Managemen Committee:

无/No

注册人:

Name of Registration:

 2019-09-13
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