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The prevention and treatment of deep venous thrombosis in ICU patients of Zhejiang Province: Multicenter, prospective, observational research
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900024956 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-08-05 

注册时间：

Date of Registration：

2019-08-05 

注册号状态：

预注册  

Registration Status：

Prospective registration  

注册题目：

浙江省ICU患者深静脉血栓防治的现状研究 

Public title：

The prevention and treatment of deep venous thrombosis in ICU patients of Zhejiang Province: Multicenter, prospective, observational research 

注册题目简写：

 

English Acronym：

 

研究课题的正式科学名称：

浙江省ICU患者深静脉血栓防治的现状研究 

Scientific title：

The prevention and treatment of deep venous thrombosis in ICU patients of Zhejiang Province: Multicenter, prospective, observational research 

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

 

申请注册联系人：

李莉 

研究负责人：

李莉 

Applicant：

Li Li 

Study leader：

Li Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13666604253 

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13666604253 

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lilihbch@163.com 

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lilihbch@163.com 

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 

申请注册联系人通讯地址：

杭州市西湖区灵隐路12号 

研究负责人通讯地址：

杭州市西湖区灵隐路12号 

Applicant address：

12 Lingyin Road, Hangzhou, Zhejiang, China 

Study leader's address：

12 Lingyin Road, Hangzhou, Zhejiang, China 

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 

申请人所在单位：

浙江医院 

Applicant's institution：

Zhejiang Hospital 

是否获伦理委员会批准：

否 

Approved by ethic committee：

NO 

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

 

Name of the ethic committee：

 

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 

伦理委员会联系人：

 

Contact Name of the ethic committee：

 

伦理委员会联系地址：

 

Contact Address of the ethic committee：

 

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 

研究实施负责（组长）单位：

浙江医院 

Primary sponsor：

Zhejiang Hospital 

研究实施负责（组长）单位地址：

杭州市西湖区灵隐路12号 

Primary sponsor's address：

12 Lingyin Road, Hangzhou, Zhejiang, China 

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

杭州市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江医院

具体地址：

杭州市西湖区灵隐路12号

Institution
hospital：

Zhejiang Hospital

Address：

12 Lingyin Road, Hangzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

自筹 

Source(s) of funding：

Self-financing 

研究疾病：

深静脉血栓 

Target disease：

deep venous thrombosis 

研究疾病代码：

 

Target disease code：

 

研究类型：

流行病学研究 

Study type：

Epidemilogical research 

研究所处阶段：

其它 

Study phase：

N/A 

研究目的：

观察浙江省ICU患者深静脉血栓防治的现状 

Objectives of Study：

To observation the present status of Prevention and treatment of deep venous thrombosis in ICU patients of Zhejiang Province 

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

纳入标准：

年龄大于18岁的ICU患者，且签署知情同意书。 

Inclusion criteria

ICU patients older than 18 years of old and signed informed consent. 

排除标准：

入住ICU前已经被确诊为DVT或肺栓塞。 

Exclusion criteria：

DVT or pulmonary embolism has been diagnosed before admission to the ICU. 

研究实施时间：

Study execute time：

从From2019-09-09至To 2020-02-09 

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 3000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Zhejiang Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江省中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Zhejiang Provincial People's Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 杭州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Hangzhou First People's Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江省立同德医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Zhejiang Tongde Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江省中西医结合医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Zhejiang Provincial Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 杭州师范大学医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University School of Medicine  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 杭州市中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 Hangzhou Chinese Medicine Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 杭州市萧山区第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Zhejiang 

City：

  

单位(医院)：

 浙江省中医药大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

 The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

深静脉血栓

指标类型：

主要指标 

Outcome：

VTE

Type：

Primary indicator 

测量时间点：

60天

测量方法：

超声

Measure time point of outcome：

60 d

Measure method：

指标中文名：

生存率

指标类型：

次要指标 

Outcome：

Survival

Type：

Secondary indicator 

测量时间点：

60天

测量方法：

Measure time point of outcome：

60d

Measure method：

指标中文名：

ICU住院时间

指标类型：

次要指标 

Outcome：

longth of ICU stay

Type：

Secondary indicator 

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总住院天数

指标类型：

次要指标 

Outcome：

Total hospital stay

Type：

Secondary indicator 

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

28天生存率

指标类型：

主要指标 

Outcome：

survival rate

Type：

Primary indicator 

测量时间点：

28d

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺栓塞

指标类型：

附加指标 

Outcome：

pulmonary embolism

Type：

Additional indicator 

测量时间点：

60天

测量方法：

Measure time point of outcome：

60d

Measure method：

指标中文名：

凝血功能障碍

指标类型：

副作用指标 

Outcome：

coagulopathy

Type：

Adverse events 

测量时间点：

60天

测量方法：

Measure time point of outcome：

60d

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁 

说明

Fate of sample：

 Destruction after use 

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

没有

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NO

盲法：

没有

Blinding：

NO

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results ater
the Study Completed(upload file)：

原始数据公开时间：

The time of sharing IPD：

Within six months after the trial complete

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

https://study.cims-medtech.com/C000/Default.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://study.cims-medtech.com/C000/Default.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF，EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF，EDC

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

 2019-08-05
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