Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) - The world health organization international clinical trials registered organization registered platform

注册号： Registration number：	ChiCTR2100053061
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2022-05-02
注册时间： Date of Registration：	2021-11-10
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	差异表达基因在糖尿病溃疡发病中的作用
Public title：	Differentially expressed genes in the pathogenesis of diabetic ulcer
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	基于GEO数据库分析糖尿病足溃疡差异表达基因在其发病机制中的作用
Scientific title：	Analysis of the role of differentially expressed genes in the pathogenesis of diabetic ulcer based on GEO database
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	王鹏	研究负责人：	王鹏
Applicant：	Wang Peng	Study leader：	Wang Peng
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13695040895	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13695040895
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	nxmuwp@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	nxmuwp@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	陕西省西安市雁塔区雁塔西路76号	研究负责人通讯地址：	陕西省西安市雁塔区雁塔西路76号
Applicant address：	76 Yanta Road West, Yanta District, Xi'an, Shaanxi	Study leader's address：	76 Yanta Road West, Yanta District, Xi'an, Shaanxi
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	西安交通大学大学医学院
Applicant's institution：	School of Medicine, Xi'an Jiaotong University

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	NO
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西安交通大学大学医学院

Primary sponsor：

School of Medicine, Xi'an Jiaotong University

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市雁塔区雁塔西路76号

Primary sponsor's address：

76 Yanta Road West, Yanta District, Xi'an, Shaanxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	陕西	市(区县)：	西安
Country：	China	Province：	Shannxi	City：	Xi'an
单位(医院)：	西安市第九医院	具体地址：	碑林区南二环路东段151号
Institution hospital：	Xi'an Ninth Hospital	Address：	151 East Section of Second Ring Road South, Beilin District

经费或物资来源：

西安交通大学医学院基金

Source(s) of funding：

Foundation of Medical College of Xi'an Jiaotong University

研究疾病：

糖尿病足溃疡

Target disease：

Diabetic foot ulcer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

筛查

Study type：

Screening

研究所处阶段：

诊断试验新技术临床试验

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究目的：

探讨糖尿病足溃疡（DFU）差异表达基因及其发病机制中的作用及相关信号通路。

Objectives of Study：

Objective to investigate the differentially expressed genes in diabetic foot ulcers (DFU) and their roles in pathogenesis and related signaling pathways.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

纳入标准：

糖尿病足溃疡手术患者。

Inclusion criteria

Surgical patients with diabetic foot ulcers.

排除标准：

无。

Exclusion criteria：

None.

研究实施时间：

Study execute time：

从From2021-11-08至To 2022-11-08

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From2021-11-08至To 2022-11-08

干预措施：

Interventions：

组别：	糖尿病足溃疡组	样本量：	15
Group：	Diabetic foot ulcer group	Sample size：	15
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

组别：	慢性创面组	样本量：	15
Group：	Chronic wound group	Sample size：	15
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	陕西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shannxi	City：
单位(医院)：	西安市第九医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Xi'an Ninth Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	基因	指标类型：	主要指标
Outcome：	gene	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	皮肤组织	组织：
Sample Name：	Skin tissue	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	Others	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机双盲试验。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomized double-blind trial.

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	无。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	None.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2021-11-10