Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) - The world health organization international clinical trials registered organization registered platform

注册号： Registration number：	ChiCTR2100051689
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2021-10-01
注册时间： Date of Registration：	2021-10-01
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	The effects of the COVID19 pandemic on the acute surgery care on our Surgery Unit
Public title：	The effects of the COVID19 pandemic on the acute surgery care on our Surgery Unit
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	The effects of the COVID19 pandemic on the acute surgery care on our Surgery Unit
Scientific title：	The effects of the COVID19 pandemic on the acute surgery care on our Surgery Unit
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	Miklós Mándi	研究负责人：	Miklós Mándi
Applicant：	Miklós Mándi	Study leader：	Miklós Mándi
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+36 2 03527041	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+36 2 03527041
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	mickeyka79@gmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	mickeyka79@gmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	89-91, Maglódi street, Budapest, Hungary	研究负责人通讯地址：	89-91, Maglódi street, Budapest, Hungary
Applicant address：	89-91, Maglódi street, Budapest, Hungary	Study leader's address：	89-91, Maglódi street, Budapest, Hungary
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	1106	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	1106
申请人所在单位：	匈牙利布达佩斯Bajcsy-Zsilinszky Hospital
Applicant's institution：	Bajcsy-Zsilinszky Hospital, Budapest

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	NO
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

No

Primary sponsor：

none

研究实施负责（组长）单位地址：

No

Primary sponsor's address：

none

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	匈牙利	省(直辖市)：	布达佩斯	市(区县)：
Country：	Hungary	Province：	Budapest	City：
单位(医院)：	Bajcsy-Zsilinszky Hospital	具体地址：	89-91. Maglódi street
Institution hospital：	Bajcsy-Zsilinszky Hospital	Address：	89-91. Maglódi street

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

appendicitis, cholecystitis, ileus

Target disease：

appendicitis, cholecystitis, ileus

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

回顾性研究

Study phase：

Retrospective study

研究目的：

Collection of data concerning all acute patients treated on our Surgery between 1st Jan. 2019 and 1st May 2021.

Objectives of Study：

Collection of data concerning all acute patients treated on our Surgery between 1st Jan. 2019 and 1st May 2021.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

Study design：

Factorial

纳入标准：

all patients admitted to our department with acute issues (appendicitis, cholecystitis, ileus, gangrena of the lower limbs)

Inclusion criteria

all patients admitted to our department with acute issues (appendicitis, cholecystitis, ileus, gangrena of the lower limbs)

排除标准：

None

Exclusion criteria：

none

研究实施时间：

Study execute time：

从From2019-01-01至To 2021-05-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From2019-01-01至To 2021-05-01

干预措施：

Interventions：

组别：	Appendicitis	样本量：	1000
Group：	Appendicitis	Sample size：	1000
干预措施：	Appendectomy	干预措施代码：
Intervention：	Appendectomy	Intervention code：

组别：	Cholecystitis	样本量：	500
Group：	Cholecystitis	Sample size：	500
干预措施：	Cholecystectomy	干预措施代码：
Intervention：	Cholecystectomy	Intervention code：

组别：	Ileus	样本量：	500
Group：	Ileus	Sample size：	500
干预措施：	Laparotomy	干预措施代码：
Intervention：	Laparotomy	Intervention code：

组别：	Gangrena of lower limb	样本量：	500
Group：	Gangrena of lower limb	Sample size：	500
干预措施：	Major amputation	干预措施代码：
Intervention：	Major amputation	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	Magyarország	省(直辖市)：	市(区县)：	Budapest
Country：	Magyarország	Province：	City：	Budapest
单位(医院)：	Bajcsy-Zsilinszky Hospital	单位级别：
Institution hospital：	Bajcsy-Zsilinszky Hospital	Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	Recovery of patient	指标类型：	主要指标
Outcome：	Recovery of patient	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	Blood	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

盲法：	N/A
Blinding：	N/A

是否共享原始数据： IPD sharing	No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	No
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	none
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	XLS
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	XLS
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2021-10-01