中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR-TNRC-11001489
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-01-08 12:00:44
注册时间： Date of Registration：	2015-07-19 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	心脑血管疾病和相关疾病危险因素及干预研究(开滦研究)
Public title：	Risk factors and intervention for cardiology, cerebrovascular and related disease (Kailuan Study)
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	心脑血管疾病和相关疾病危险因素及干预研究
Scientific title：	Risk factors and intervention for cardiology, cerebrovascular and related disease
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	吴寿岭	研究负责人：	吴寿岭
Applicant：	Shouling Wu	Study leader：	Shouling Wu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 315 3025655	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 315 3025655
申请注册联系人传真： Applicant Fax：	+86 315 3025655	研究负责人传真： Study leader's fax：	+86 315 3025655
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	drwusl@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	drwusl@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：	http://www.klyy.com/	研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：	http://www.klyy.com/
申请注册联系人通讯地址：	河北省唐山市新华东道57号	研究负责人通讯地址：	河北省唐山市新华东道57号
Applicant address：	57 Xinhua Road East, Tangshan, Hebei, China	Study leader's address：	57 Xinhua Road East, Tangshan, Hebei, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	063000	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	063000
申请人所在单位：	开滦(集团)有限责任公司医院/开滦总医院
Applicant's institution：	Kailuan Group Co., Ltd. Hospital/Kailuan General Hospital
研究负责人所在单位：	开滦(集团)有限责任公司医院/开滦总医院
Affiliation of the Leader：	Kailuan Group Co., Ltd. Hospital/Kailuan General Hospital

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	[2006]医伦字5号; 研究进展报告(2010;2011;2012;2013;2014;2015;2016;2017;2018;2019;2020;2021;2022;2023;2024;2025);跟踪审查(2007;2012;2014;2016;2019)	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	开滦（集团）有限责任公司医院医学伦理委员会/开滦总医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of Kailuan Group Co., Ltd. Hospital/ Medical Ethics Committee of Kailuan General Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2006-01-05 00:00:00
伦理委员会联系人：	吴寿岭
Contact Name of the ethic committee：	Wu Shouling
伦理委员会联系地址：	河北省唐山市新华东道70号
Contact Address of the ethic committee：	70 Xinhua Road East , Tangshan, Hebei
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 315 3025655	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

开滦（集团）有限责任公司医院/开滦总医院

Primary sponsor：

Kailuan Group Co., Ltd. Hospital/Kailuan General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省唐山市新华东道70号

Primary sponsor's address：

70 Xinhua Road East, Tangshan, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	唐山
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Tangshan
单位(医院)：	开滦（集团）有限责任公司医院/开滦总医院	具体地址：	新华东道70号
Institution hospital：	Kailuan Group Co., Ltd. Hospital/Kailuan General Hospital	Address：	70 Xinhua Road East

经费或物资来源：

开滦（集团）有限责任公司

Source(s) of funding：

Kailuan (Group) Co., Ltd.

研究疾病：

心脑血管疾病和帕金森病、老年痴呆、肾脏病、睡眠障碍、糖尿病、自身免疫疾病、味觉/嗅觉功能障碍、癌症、呼吸系统疾病、肝脏疾病等其他非传染性疾病

Target disease：

CVD, Parkinson, Dementia, Renal disorders, Sleep disorders, Diabetes, Autoimmune diseases, Taste/olfactory disorder, Cancer, Liver disease and respiratory disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

0

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

探讨心脑血管疾病和其他非传染性疾病的遗传和环境（例如空气污染、生活因素和压力）危险因素及干预研究。

Objectives of Study：

To investigate the genetic and environmental (eg, air pollution, lifestyle factors and stress) risk factors and intervention for cardiovascular diseases, cerebrovascular diseases and other non-communicable diseases.

药物成份或治疗方案详述：

螺内酯醛固酮抑制剂卡托普利血管紧张素转换酶抑制剂氢氯噻嗪利尿剂尼群地平钙拮抗剂

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

spironolactone aldosterone Receptor Blocker captopril angiotensin-converting Enzyme Inhibitor nitrendipine calcium antagonist hydrochlorothiazide diuretic

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.主要基础资料缺失； 2.不能按时完成随访的严重心脑血管疾病患者; 3. 排除纳入研究前已经发生结局事件者。

Exclusion criteria：

1. Baseline data missing; 2. Patients with severe disease and can not be followed up; 3. Those who have already experienced outcome events before the study will be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2006-01-01 00:00:00至 To 2035-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2006-01-01 00:00:00 至 To 2030-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	101510
Group：	Observational group	Sample size：	101510
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	唐山
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Tangshan
单位(医院)：	开滦（集团）有限责任公司医院/开滦总医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Kailuan Group Co., Ltd. Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	心脑血管疾病	指标类型：	主要指标
Outcome：	Cardiovascular diseases, cerebrovas diseases	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血压	指标类型：	次要指标
Outcome：	Blood pressure	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血糖	指标类型：	次要指标
Outcome：	Blood glucose	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血脂	指标类型：	次要指标
Outcome：	Llipid profiles	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肥胖	指标类型：	次要指标
Outcome：	Obesity	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	炎症标志物，如超敏C反应蛋白、中性粒细胞与淋巴细胞比率等	指标类型：	次要指标
Outcome：	Inflammatory markers, such as hypersensitive C-reactive protein, neutrophil / lymphocyte ratio, etc.	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	白蛋白	指标类型：	次要指标
Outcome：	Albumin	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血清铁相关标志物	指标类型：	次要指标
Outcome：	Iron-related biomarkers	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	动脉硬化	指标类型：	次要指标
Outcome：	Arterial stiffness	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	其他非传染性疾病标志物（如踝臂指数）	指标类型：	次要指标
Outcome：	Other non-communicable disease markers (e.g. ankle-brachial index)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	眼底疾病	指标类型：	次要指标
Outcome：	Fundus diseases	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	饮食习惯	指标类型：	次要指标
Outcome：	Dietary habit	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脑结构	指标类型：	次要指标
Outcome：	Brain Structure	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身高	指标类型：	次要指标
Outcome：	Height	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重	指标类型：	次要指标
Outcome：	Weight	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	颈围	指标类型：	次要指标
Outcome：	Neck circumference	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	腰围	指标类型：	次要指标
Outcome：	Waist circumference	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	红细胞	指标类型：	次要指标
Outcome：	Erythrocyte	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	白细胞	指标类型：	次要指标
Outcome：	Leukocyte	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血红蛋白	指标类型：	次要指标
Outcome：	Hemoglobin	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	胆红素	指标类型：	次要指标
Outcome：	Bilirubin	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	尿素	指标类型：	次要指标
Outcome：	Urea	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肌酐	指标类型：	次要指标
Outcome：	Creatinine	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	尿酸	指标类型：	次要指标
Outcome：	Uric acid	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	尿蛋白	指标类型：	次要指标
Outcome：	Urinary protein	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	年龄	指标类型：	次要指标
Outcome：	Age	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	性别	指标类型：	次要指标
Outcome：	Gender	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	民族	指标类型：	次要指标
Outcome：	Race	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	婚姻状况	指标类型：	次要指标
Outcome：	Marital status	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	教育程度	指标类型：	次要指标
Outcome：	Education level	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	经济水平	指标类型：	次要指标
Outcome：	Economic level	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	社会心理因素	指标类型：	次要指标
Outcome：	Psychosocial factors	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	精神状况	指标类型：	次要指标
Outcome：	Mental condition	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	认知水平检测	指标类型：	次要指标
Outcome：	Cognitive level testing	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	生活方式，包括睡眠时间及质量、吸烟、饮酒、饮食、体育锻炼等	指标类型：	次要指标
Outcome：	Lifestyle, including sleep duration and quality, smoking, drinking, diet, physical exercise, etc.	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	个人疾病史包括心脑血管疾病、高血压、高血脂、糖尿病、肥胖症等	指标类型：	次要指标
Outcome：	Personal history and disease history include cardiovascular and cerebrovascular diseases, hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, etc.	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	新发恶性肿瘤事件	指标类型：	次要指标
Outcome：	Emerging malignant tumor events	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	慢性肾脏病	指标类型：	次要指标
Outcome：	Chronic kidney disease	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脆性骨折事件	指标类型：	次要指标
Outcome：	Fragility fracture event	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	死亡率	指标类型：	次要指标
Outcome：	Mortality	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脑小血管病	指标类型：	次要指标
Outcome：	Cerebral small vessel disease	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	降压药降糖药降脂药等慢性病用药	指标类型：	次要指标
Outcome：	Antihypertensive drugs, hypoglycemic drugs, lipid-lowering drugs and other chronic disease drugs	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	非酒精性脂肪肝	指标类型：	次要指标
Outcome：	Nonalcoholic fatty liver	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	中国饥荒的暴露	指标类型：	次要指标
Outcome：	The exposure of Famine in China	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	唐山大地震的暴露	指标类型：	次要指标
Outcome：	The exposure of the Tangshan earthquake	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	N/A	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	N/A
Blinding：	N/A
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	Not stated 请阅读网页注册指南中关于原始数据共享的内容。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Not stated
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	Not stated 请阅读网页注册指南中关于数据收集和管理系统的内容。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Not stated
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2015-07-19 14:14:16