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两种强化模式对增加心脏性猝死高危者家属心肺复苏技能远期保持率的效果
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-TRC-12002149 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-08-12 16:42:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2012-05-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

两种强化模式对增加心脏性猝死高危者家属心肺复苏技能远期保持率的效果

Public title：

The effect of two modes to reinforce cardiopulmonary resuscitation skills of families of SCD high-risk group

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

两种强化模式对增加心脏性猝死高危者家属心肺复苏技能远期保持率的效果

Scientific title：

The effect of two modes to reinforce cardiopulmonary resuscitation skills of families of SCD high-risk group

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李佳 

研究负责人：

吴瑛 

Applicant：

Li Jia 

Study leader：

Wu Ying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13811514353

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010 83911766

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lijia.cmu@tom.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 helenywu@vip.163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

研究负责人通讯地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

Applicant address：

10 Youanmen Wai Xi-tou-tiao, Fentai District, Beijing, China

Study leader's address：

10 Youanmen Wai Xi-tou-tiao, Fentai District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing Capital Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2010SY26

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Capital Medical University Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2010-12-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市丰台区右安门外西头条10号

Primary sponsor's address：

10 Youanmen Wai Xi-tou-tiao, Fentai District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

卫生部行业基金

Source(s) of funding：

Ministry of Health Sector Fund

研究疾病：

心脏性猝死  

Target disease：

Sudden cardiac death

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过比较视听觉督导强化和视听动觉督导强化对提高CPR远期技能保持的效果，探讨一种有效可行的CPR技能强化模式，旨在延长CPR技能保持时间。  

Objectives of Study：

We make a comparison of two reinforcement modes (Audio-visual versus Audio-visual –Practice) we devised, aiming to find an optimal mode for skills reinforcement after CPR targeted training, in order to prolong the maintenance of the skills.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

① 可能入选的家属中在过去2年内参加过CPR的培训
②病人或家属患有严重的其他生理心理或精神疾病
③病人或家属为医务工作者
④剔除在培训后即刻理论知识或技能考核不合格的家属

Exclusion criteria：

Family members were excluded if they had a physical or mental disability that might affect performance of CPR or if they had taken a CPR class within the preceding 2 years. Moreover, families were excluded if their overall performances or CPR-related knowledge was classified as inadequate. Patients and family members were also excluded if either were younger than 18 years or were health care providers(ie doctor, nurse and paramedic).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2010-11-24 00:00:00至 To 2012-05-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2010-12-03 00:00:00 至 To 2011-05-02 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 93

Group：

control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

视听组

样本量：

 86

Group：

Audio-visual

Sample size：

干预措施：

为受训者发放教学光盘并每3个月给予一次电话督导强化

干预措施代码：

Intervention：

The Audio-visual (A-V) group took home an instruction-DVD and were reinforced by telephone-call every 3 months

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学护理学院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

School of Nursing Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CPR技能合格率

指标类型：

主要指标

Outcome：

CPR performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CPR技能合格率

指标类型：

主要指标

Outcome：

CPR performanc

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CPR技能得分

指标类型：

次要指标

Outcome：

score of CPR skill

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不参与本研究的同志根据计算机产生的随机数字分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

according to computer-generated random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2012-05-07 00:00:00
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