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ICU患者外出检查横断面调查
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注册号:

Registration number:

ChiCTR-OCS-12002661 

最近更新日期:

Date of Last Refreshed on:

2015-11-22 

注册时间:

Date of Registration:

2012-11-05 

注册号状态:

预注册  

Registration Status:

Prospective registration  

注册题目:

ICU患者外出检查横断面调查 

Public title:

Cross sectinal study during intrahospital transports to diagnostic tests of patients in the intensive care unit 

注册题目简写:

 

English Acronym:

 

研究课题的正式科学名称:

ICU患者外出检查过程中不良事件的观察 

Scientific title:

Adverse events during intrahospital transports to diagnostic tests of patients in the intensive care unit 

研究课题代号(代码):

Study subject ID:

 

在二级注册机构或其它机构的注册号:

The registration number of the Partner Registry or other register:

 

申请注册联系人:

贾柳 

研究负责人:

于凯江 

Applicant:

Liu Jia 

Study leader:

Kaijiang Yu 

申请注册联系人电话:

Applicant telephone:

+86 13845076587 

研究负责人电话:

Study leader's telephone:

+86 13303608899 

申请注册联系人传真 :

Applicant Fax:

 

研究负责人传真:

Study leader's fax:

 

申请注册联系人电子邮件:

Applicant E-mail:

icujialiu@yahoo.cn 

研究负责人电子邮件:

Study leader's E-mail:

drkaijiang@sohu.com 

申请单位网址(自愿提供):

Applicant website(voluntary supply):

 

研究负责人网址(自愿提供):

Study leader's website(voluntary supply):

 

申请注册联系人通讯地址:

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号 

研究负责人通讯地址:

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号 

Applicant address:

246 Xuefu Road, Harbin, Nangang District, Heilongjiang,China 

Study leader's address:

246 Xuefu Road, Harbin, Nangang District, Heilongjiang, China 

申请注册联系人邮政编码:

Applicant postcode:

150086 

研究负责人邮政编码:

Study leader's postcode:

150086 

申请人所在单位:

哈尔滨医科大学附属第二医院 

Applicant's institution:

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University 

是否获伦理委员会批准:

是 

Approved by ethic committee:

Yes 

伦理委员会批件文号:

Approved No. of ethic committee:

2012-研-014 

伦理委员会批件附件:

Approved file of Ethical Committee:

批准本研究的伦理委员会名称:

哈尔滨医科大学附属第二医院伦理委员会 

Name of the ethic committee:

The Ethics Committee of The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical 

伦理委员会批准日期:

Date of approved by ethic committee:

2012-10-22 

伦理委员会联系人:

 

Contact Name of the ethic committee:

 

伦理委员会联系地址:

 

Contact Address of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人电话:

Contact phone of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人邮箱:

Contact email of the ethic committee:

 

研究实施负责(组长)单位:

哈尔滨医科大学附属第二医院 

Primary sponsor:

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University 

研究实施负责(组长)单位地址:

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号 

Primary sponsor's address:

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University 

试验主办单位(项目批准或申办者):

Secondary sponsor:

经费或物资来源:

江苏新晨医药有限公司 

Source(s) of funding:

Jiangsu Singch Pharmaceutical co.ltd 

研究疾病:

危重症 

Target disease:

Critically disease 

研究疾病代码:

 

Target disease code:

 

研究类型:

观察性研究 

Study type:

Observational study 

研究所处阶段:

其它 

Study phase:

N/A 

研究目的:

观察ICU患者外出检查过程中不良事件的发生情况。 

Objectives of Study:

To identify adverse events during the intrahospital transport of the patients in the intensive care unit to accept diagnostic tests. 

药物成份或治疗方案详述:

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail:

 

研究设计:

横断面 

Study design:

Cross-sectional 

纳入标准:

(1)研究期间ICU 外出检查的患者。 (2)患者或家属同意纳入研究。 

Inclusion criteria

1. All patients in the intensive care unit who required intrahospital transport to accept diagnostic tests during the study period could be included; 2. Written informed consent should be obtained from the patients, their guardians or family members. 

排除标准:

无 

Exclusion criteria:

There is no exclusion criteria. 

研究实施时间:

Study execute time:

From2012-11-15To 2012-11-25 

干预措施:

Interventions:

组别:

组1

样本量:

525

Group:

Group One

Sample size:

干预措施:

干预措施代码:

Intervention:

No

Intervention code:

研究实施地点:

Countries of recruitment and research settings:

国家:

中国 

省(直辖市):

黑龙江 

市(区县):

哈尔滨 

Country:

China 

Province:

Heilongjiang 

City:

Harbin 

单位(医院):

哈尔滨医科大学附属第二医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

北京 

市(区县):

北京 

Country:

China 

Province:

Beijing 

City:

Beijing 

单位(医院):

北京大学第三医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Peking University Third Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

北京 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Beijing 

City:

 

单位(医院):

北京大学人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

People's Hospital Peking University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

北京 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Beijing 

City:

 

单位(医院):

北京解放军总医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The general hospital of Chinese People's Liberation Army  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

北京 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Beijing 

City:

 

单位(医院):

北京协和医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Peking Union Medical College Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

 

单位(医院):

重庆医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

辽宁 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Liaoning 

City:

 

单位(医院):

大连医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical Universit  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

陕西 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Shanxi 

City:

 

单位(医院):

第四军医大学西京医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Jiangsu 

City:

 

单位(医院):

东南大学附属中大医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Zhongda hospital affiliated to Southeast university  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

福建 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Fujian 

City:

 

单位(医院):

福建省立医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Fujian Provincial Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

福建 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Fujian 

City:

 

单位(医院):

福建医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

the First Affliated Hospital of Fujian Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

广西 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Guangxi 

City:

 

单位(医院):

广西医科大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

黑龙江 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Heilongjiang 

City:

 

单位(医院):

哈尔滨医科大学附属第四医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

黑龙江 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Heilongjiang 

City:

 

单位(医院):

哈尔滨医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

海南 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Hainan 

City:

 

单位(医院):

海南省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Hunan Provincial People's Ho  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

河北 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Hebei 

City:

 

单位(医院):

河北医科大学第四医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Hebei Medical University Fourth Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

湖北 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Hebei 

City:

 

单位(医院):

华中科技大学同济医学院附属同济医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

北京 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Beijing 

City:

 

单位(医院):

解放军第309医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The 309nd Hospital of PLA  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

云南 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Yunnan 

City:

 

单位(医院):

昆明医学院第二附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The second Affiliated Hospital of Kunming Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

云南 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Yunnan 

City:

 

单位(医院):

昆明医学院第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Jiangsu 

City:

 

单位(医院):

南京军区南京总医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Nanjing General hospital of Nanjing militray command  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Shandong 

City:

 

单位(医院):

青岛大学医学院附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

山东 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Shandong 

City:

 

单位(医院):

山东省立医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Shandong Provincial Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

上海 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Shanghai 

City:

 

单位(医院):

上海交通大学医学院附属瑞金医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

四川大学华西医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Sichuan University of West China Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

四川 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Sichuan 

City:

 

单位(医院):

四川省人民医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Sichuan Provincial People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

天津 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Tianjin 

City:

 

单位(医院):

天津市第三中心医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Tianjin Third Central Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

湖北 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Hubei 

City:

 

单位(医院):

武汉大学中南医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

Zhongnan Hospital of Wuhan University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

浙江 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Zhejiang 

City:

 

单位(医院):

浙江大学医学院附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Henan 

City:

 

单位(医院):

郑州大学第一附属医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

辽宁 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Liaoning 

City:

 

单位(医院):

中国医科大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Hospital of China Medical University,  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Jiangsu 

City:

 

单位(医院):

中山大学附属第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

长春 

市(区县):

 

Country:

China 

Province:

Changchun 

City:

 

单位(医院):

吉林大学第一医院 

单位级别:

三甲 

Institution
hospital:

the First Hospital of Jilin University  

Level of the institution:

Tertiary A hospital 

测量指标:

Outcomes:

指标中文名:

不良事件发生率

指标类型:

主要指标 

Outcome:

Rate of adverse events

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

采集人体标本:

Collecting sample(s)
from participants:

征募研究对象情况:

Recruiting status:

结束

Completed

年龄范围:

Participant age:

最小 Min age 0 years
最大 Max age 100 years

性别:

男女均可

Gender:

Both

随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列):

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method):

No

盲法:

Blinding:

试验完成后的统计结果(上传文件):

Calculated Results after
the Study Completed(upload file):

原始数据公开时间:

The time of sharing IPD:

即时公开/Real time access

共享原始数据的方式(说明:请填入公开原始数据日期和方式,如采用网络平台,需填该网络平台名称和网址):

哈尔滨医科大学附属第二医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url):

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

数据采集和管理(说明:数据采集和管理由两部分组成,一为病例记录表(Case Record Form, CRF),二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC),如ResMan即为一种基于互联网的EDC:

哈尔滨医科大学附属第二医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture:

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

数据管理委员会:

Data Managemen Committee:

暂未确定/Not yet

注册人:

Name of Registration:

 2012-11-05
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