今天是:2020-08-03 星期一

肾脏疾病评估和治疗研究:一项多中心队列研究肾脏疾病评估和治疗研究:一项多中心队列研究
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注册号:

Registration number:

ChiCTR2000034569 

最近更新日期:

Date of Last Refreshed on:

2020-07-10 

注册时间:

Date of Registration:

2020-07-10 

注册号状态:

补注册  

Registration Status:

Retrospective registration  

注册题目:

肾脏疾病评估和治疗研究:一项多中心队列研究肾脏疾病评估和治疗研究:一项多中心队列研究 

Public title:

Research in evaluation and treatment aimed renal disease (RETARD): a multicenter cohort study 

注册题目简写:

 

English Acronym:

RETARD cohort study 

研究课题的正式科学名称:

肾脏疾病评估和治疗研究:一项多中心队列研究 

Scientific title:

Research in evaluation and treatment aimed renal disease (RETARD): a multicenter cohort study 

研究课题代号(代码):

Study subject ID:

 

在二级注册机构或其它机构的注册号:

The registration number of the Partner Registry or other register:

 

申请注册联系人:

熊加川 

研究负责人:

赵景宏 

Applicant:

Jiachuan Xiong 

Study leader:

Jinghong Zhao 

申请注册联系人电话:

Applicant telephone:

+86 18696784882 

研究负责人电话:

Study leader's telephone:

+86 13668007369 

申请注册联系人传真 :

Applicant Fax:

 

研究负责人传真:

Study leader's fax:

 

申请注册联系人电子邮件:

Applicant E-mail:

petter_xiong@163.com 

研究负责人电子邮件:

Study leader's E-mail:

zhaojh@tmmu.edu.cn 

申请单位网址(自愿提供):

Applicant website(voluntary supply):

 

研究负责人网址(自愿提供):

Study leader's website(voluntary supply):

 

申请注册联系人通讯地址:

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院 

研究负责人通讯地址:

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院 

Applicant address:

183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China 

Study leader's address:

183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China 

申请注册联系人邮政编码:

Applicant postcode:

400037 

研究负责人邮政编码:

Study leader's postcode:

400037 

申请人所在单位:

陆军军医大学新桥医院 

Applicant's institution:

Xinqiao Hospital of Army Medical University 

是否获伦理委员会批准:

否 

Approved by ethic committee:

NO 

伦理委员会批件文号:

Approved No. of ethic committee:

 

伦理委员会批件附件:

Approved file of Ethical Committee:

批准本研究的伦理委员会名称:

 

Name of the ethic committee:

 

伦理委员会批准日期:

Date of approved by ethic committee:

2013-08-26 

伦理委员会联系人:

 

Contact Name of the ethic committee:

 

伦理委员会联系地址:

 

Contact Address of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人电话:

Contact phone of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人邮箱:

Contact email of the ethic committee:

 

研究实施负责(组长)单位:

陆军军医大学新桥医院 

Primary sponsor:

Xinqiao Hospital of Army Medical University 

研究实施负责(组长)单位地址:

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院 

Primary sponsor's address:

183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China 

试验主办单位(项目批准或申办者):

Secondary sponsor:

国家:

中国

省(直辖市):

重庆市

市(区县):

重庆

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Chongqing

单位(医院):

陆军军医大学新桥医院

具体地址:

重庆市沙坪坝区新桥正解183号

Institution
hospital:

Xinqiao Hospital of Army Medical University

Address:

183 Xinqiao Main Street, Shapingba District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆市

市(区县):

重庆

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Jiangbei district

单位(医院):

重庆市中医院

具体地址:

重庆市江北区盘溪支路6号

Institution
hospital:

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

Address:

6 Panxi Branch Road, Jiangbei District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆市

市(区县):

綦江区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Qijiang District

单位(医院):

重庆市綦江区人民医院

具体地址:

重庆市綦江区古南街道沱湾支路54号

Institution
hospital:

Chongqing Qijiang District People's Hospital

Address:

54 Tuowan Branch Road, Gunan Street, Qijiang District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆市

市(区县):

开州

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Kaizhou

单位(医院):

重庆市开州区人民医院

具体地址:

重庆市开州区汉丰街道安康路8号

Institution
hospital:

Chongqing Kaizhou district people's hospital

Address:

8 Ankang Road, Hanfeng Street, Kaizhou District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆市

市(区县):

璧山区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Bishan district

单位(医院):

重庆市璧山区人民医院

具体地址:

重庆市璧山区璧泉街道双星大道9号

Institution
hospital:

Chongqing Bishan district people's hospital

Address:

9 Shuangxing Avenue, Biquan Street, Bishan District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆市

市(区县):

黔江区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Qianjiang district

单位(医院):

重庆黔江区中心医院

具体地址:

重庆市黔江区城西九路63号

Institution
hospital:

Chongqing Qianjiang central hospital

Address:

63 Chengxi Ninth Road, Qianjiang District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆

市(区县):

长寿区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Changshou district

单位(医院):

重庆市长寿区人民医院

具体地址:

重庆市长寿区凤城街道北观16号

Institution
hospital:

Chongqing Changshou district people's hospital

Address:

16 Beiguan, Fengcheng Street, Changshou District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆

市(区县):

大足区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Dazu district

单位(医院):

重庆市大足区人民医院

具体地址:

重庆市大足区龙岗街道龙岗西路138号

Institution
hospital:

Chongqing Dazu district people's hospital

Address:

138 Longgang Road West, Longgang Street, Dazu District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆

市(区县):

江津区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Jiangjin district

单位(医院):

重庆市江津区中心医院

具体地址:

重庆市江津区鼎山街道办事处江州大道725号

Institution
hospital:

Chongqing Jiangjin district central hospital

Address:

725 Jiangzhou Avenue, Dingshan Sub-District office, Jiangjin District

国家:

中国

省(直辖市):

重庆

市(区县):

潼南区

Country:

China

Province:

Chongqing

City:

Tongnan district

单位(医院):

重庆市潼南区人民医院

具体地址:

重庆市潼南区梓潼街道办大同街271号

Institution
hospital:

Chongqing Tongnan district people's hospital

Address:

271 Datong Street, Zitong Street, Tongnan District

经费或物资来源:

陆军军医大学新桥医院自筹 

Source(s) of funding:

Xinqiao hospital of Army Medical University 

研究疾病:

慢性肾脏病 

Target disease:

Chronic Kidney Disease 

研究疾病代码:

 

Target disease code:

 

研究类型:

观察性研究 

Study type:

Observational study 

研究所处阶段:

其它 

Study phase:

N/A 

研究目的:

评价慢性肾脏病进展的危险因素和治疗对预后的影响 

Objectives of Study:

To evaluate the risk factors for progression of chronic kidney disease and the effect of treatment on prognosis 

药物成份或治疗方案详述:

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail:

 

研究设计:

连续入组 

Study design:

Sequential 

纳入标准:

1. 年龄≥18岁,性别不限; 2. 慢性肾病患者的CKD 1-5期 3. 非透析,非移植患者 4. 签署知情同意书 

Inclusion criteria

1. Aged >=18 years; 2. Ckd1-5 in patients with chronic kidney disease; 3. Non-dialysis, non-kidney transplantation; 4. Signed the informed consent. 

排除标准:

1. 无法提供知情同意; 2. 无法或不愿完成研究所需要的流程; 3. 正在参与干预性临床试验; 4. 妊娠期或哺乳期妇女; 5. 肝硬化; 6. HIV感染或艾滋病; 7. 既往2年内因恶性肿瘤接受化疗或烷化剂治疗; 8. 既往接受超过1个月的透析治疗,和/或器官或骨髓移植; 

Exclusion criteria:

1. Unable to provide informed consent; 2. Unable or unwilling to complete the process required for the research; 3. Participating in an interventional clinical trial; 4. Pregnant or lactating women; 5. Cirrhosis of the liver; 6. HIV infection or AIDS; 7. Received chemotherapy or alkylation agent for a malignant tumor in the past 2 years; 8. Previous dialysis and/or organ or bone marrow transplantation for more than 1 month. 

研究实施时间:

Study execute time:

From2014-01-01To 2024-01-01 

征募观察对象时间:

Recruiting time:

From2014-01-01To 2024-01-01 

干预措施:

Interventions:

组别:

Case series

样本量:

5000

Group:

Case series

Sample size:

干预措施:

Nil

干预措施代码:

Intervention:

Nil

Intervention code:

研究实施地点:

Countries of recruitment and research settings:

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

陆军军医大学第二附属医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Xinqiao Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

中国 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市中医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市綦江区人民医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Qijiang district people's hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市开州区人民医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Kaizhou district people's hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市璧山区人民医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Bishan district people's hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆黔江区中心医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Qianjiang central hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市长寿区人民医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Changshou district people's hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市大足区人民医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Dazu district people's hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市江津区中心医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Jiangjin district central hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

国家:

中国 

省(直辖市):

重庆 

市(区县):

重庆 

Country:

China 

Province:

Chongqing 

City:

Chongqing 

单位(医院):

重庆市潼南区人民医院 

单位级别:

三甲医院 

Institution
hospital:

Chongqing Tongnan district people's hospital  

Level of the institution:

Tertiary A Hospital 

测量指标:

Outcomes:

指标中文名:

估计肾小球滤过率

指标类型:

主要指标 

Outcome:

eGFR

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

每年

测量方法:

抽血

Measure time point of outcome:

annually

Measure method:

blood

指标中文名:

肾脏终点事件(肾脏替代治疗)

指标类型:

主要指标 

Outcome:

renal events

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

每年

测量方法:

随访记录

Measure time point of outcome:

annually

Measure method:

Follow-up records

指标中文名:

心血管事件

指标类型:

主要指标 

Outcome:

cardiovascular events

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

每年

测量方法:

随访记录

Measure time point of outcome:

annually

Measure method:

Follow-up records

指标中文名:

全因死亡

指标类型:

主要指标 

Outcome:

all-cause mortality

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

每年

测量方法:

随访记录

Measure time point of outcome:

annually

Measure method:

Follow-up records

采集人体标本:

Collecting sample(s)
from participants:

标本中文名:

尿

组织:

尿液

Sample Name:

urine

Tissue:

urine

人体标本去向

使用后保存 

说明

Fate of sample:

Preservation after use 

Note:

标本中文名:

组织:

blood

Sample Name:

blood

Tissue:

blood

人体标本去向

使用后保存 

说明

Fate of sample:

Preservation after use 

Note:

征募研究对象情况:

Recruiting status:

正在进行

Recruiting

年龄范围:

Participant age:

最小 Min age 18 years
最大 Max age 80 years

性别:

男女均可

Gender:

Both

随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列):

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method):

N/A

盲法:

N/A

Blinding:

N/A

原始数据公开时间:

The time of sharing IPD:

试验完成后6个月内公开/Within six months after the trial complete

共享原始数据的方式(说明:请填入公开原始数据日期和方式,如采用网络平台,需填该网络平台名称和网址):

试验完成后随研究论文一起发表; ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url):

The data were published with the research paper after the cohort study was completed; ResMan

数据采集和管理(说明:数据采集和管理由两部分组成,一为病例记录表(Case Record Form, CRF),二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC),如ResMan即为一种基于互联网的EDC:

采用电子化的CRF表格

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture:

online CFR form

数据管理委员会:

Data Managemen Committee:

暂未确定/Not yet

注册人:

Name of Registration:

 2020-07-10
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