今天是:2020-08-05 星期三

丁云龙医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 静脉溶栓/血管内治疗对急性缺血性卒中肾功能不全患者的作用:基于病历记录的回顾性研究
下载XML文档

注册号:

Registration number:

ChiCTR2000032872 

最近更新日期:

Date of Last Refreshed on:

2020-05-14 

注册时间:

Date of Registration:

2020-05-14 

注册号状态:

预注册  

Registration Status:

Prospective registration  

注册题目:

丁云龙医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 静脉溶栓/血管内治疗对急性缺血性卒中肾功能不全患者的作用:基于病历记录的回顾性研究 

Public title:

Effect of intravenous thrombolysis / endovascular treatment on acute ischemic stroke patients with renal insufficiency: a retrospective study based on medical records 

注册题目简写:

 

English Acronym:

 

研究课题的正式科学名称:

静脉溶栓/血管内治疗对急性缺血性卒中肾功能不全患者的作用:基于病历记录的回顾性研究 

Scientific title:

Effect of intravenous thrombolysis / endovascular treatment on acute ischemic stroke patients with renal insufficiency: a retrospective study based on medical records 

研究课题代号(代码):

Study subject ID:

 

在二级注册机构或其它机构的注册号:

The registration number of the Partner Registry or other register:

 

申请注册联系人:

丁云龙 

研究负责人:

丁云龙 

Applicant:

Ding Yun-Long 

Study leader:

Ding Yun-Long 

申请注册联系人电话:

Applicant telephone:

+86 15861035745 

研究负责人电话:

Study leader's telephone:

+86 15861035745 

申请注册联系人传真 :

Applicant Fax:

 

研究负责人传真:

Study leader's fax:

 

申请注册联系人电子邮件:

Applicant E-mail:

dingyunlong66@sina.com 

研究负责人电子邮件:

Study leader's E-mail:

dingyunlong66@sina.com 

申请单位网址(自愿提供):

Applicant website(voluntary supply):

 

研究负责人网址(自愿提供):

Study leader's website(voluntary supply):

 

申请注册联系人通讯地址:

江苏省靖江市滨江国际5号楼1408 

研究负责人通讯地址:

江苏省靖江市滨江国际5号楼1408 

Applicant address:

Room 1408, Building 4, Binjiang International, Jingjiang, Jiangsu 

Study leader's address:

Room 1408, Building 4, Binjiang International, Jingjiang, Jiangsu 

申请注册联系人邮政编码:

Applicant postcode:

 

研究负责人邮政编码:

Study leader's postcode:

 

申请人所在单位:

靖江市人民医院,绍兴市第二医院 

Applicant's institution:

Jingjiang People's Hospital Shaoxing Second Hospital 

是否获伦理委员会批准:

否 

Approved by ethic committee:

NO 

伦理委员会批件文号:

Approved No. of ethic committee:

 

伦理委员会批件附件:

Approved file of Ethical Committee:

批准本研究的伦理委员会名称:

 

Name of the ethic committee:

 

伦理委员会批准日期:

Date of approved by ethic committee:

2013-08-26 

伦理委员会联系人:

 

Contact Name of the ethic committee:

 

伦理委员会联系地址:

 

Contact Address of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人电话:

Contact phone of the ethic committee:

 

伦理委员会联系人邮箱:

Contact email of the ethic committee:

 

研究实施负责(组长)单位:

靖江市人民医院 浙江省绍兴第二医院 

Primary sponsor:

Jingjiang People'sHospital, Shaoxing Second Hospital 

研究实施负责(组长)单位地址:

江苏省靖江市滨江国际5号楼1408 

Primary sponsor's address:

Room 1408, Building 4, Binjiang International, Jingjiang, Jiangsu 

试验主办单位(项目批准或申办者):

Secondary sponsor:

国家:

中国

省(直辖市):

江苏

市(区县):

绍兴

Country:

China

Province:

Jiangsu

City:

Shaoxing

单位(医院):

绍兴市第二医院

具体地址:

越城区延安路123号

Institution
hospital:

Shaoxing Second Hospital

Address:

123 Yan'an Road, Yuecheng District

国家:

中国

省(直辖市):

江苏

市(区县):

靖江

Country:

china

Province:

Jiangsu

City:

Jingjiang

单位(医院):

靖江市人民医院

具体地址:

中洲路28号

Institution
hospital:

Jingjiang People's Hospital

Address:

28 Zhongzhou Road

经费或物资来源:

自筹 

Source(s) of funding:

Self-raising 

研究疾病:

急性缺血性脑卒中 

Target disease:

acute ischemic stroke 

研究疾病代码:

 

Target disease code:

 

研究类型:

预后研究 

Study type:

Prognosis study 

研究所处阶段:

回顾性研究 

Study phase:

Retrospective study 

研究目的:

收集有资格接受静脉溶栓/血管内治疗的急性缺血性中风患者,并分析入选的肾功能不全的患者,观察静脉溶栓/血管内治疗对急性缺血性中风肾功能不全患者的观察效果。 

Objectives of Study:

To collect patients with acute ischemic stroke who are eligible for intravenous thrombolysis / endovascular treatment, and analyze the enrolled patients with renal insufficiency,Observed Effect of intravenous thrombolysis / endovascular treatment on acute ischemic stroke patients with renal insufficiency. 

药物成份或治疗方案详述:

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail:

 

研究设计:

非随机对照试验 

Study design:

Non randomized control 

纳入标准:

1.急性缺血性中风患者; 2.发病后6小时内入院。 

Inclusion criteria

1. Patients with acute ischemic stroke; 2. Admitted within 6 hours of onset. 

排除标准:

肾功能正常。 

Exclusion criteria:

Normal renal function 

研究实施时间:

Study execute time:

From2020-06-01To 2020-08-31 

征募观察对象时间:

Recruiting time:

From2020-06-01To 2020-06-30 

干预措施:

Interventions:

组别:

静脉溶栓/血管内治疗组

样本量:

200

Group:

Intravenous thrombolysis / endovascular treatment group

Sample size:

干预措施:

干预措施代码:

Intervention:

Nil

Intervention code:

组别:

对照组

样本量:

200

Group:

Control group

Sample size:

干预措施:

干预措施代码:

Intervention:

Nil

Intervention code:

研究实施地点:

Countries of recruitment and research settings:

国家:

中国 

省(直辖市):

江苏 

市(区县):

靖江 

Country:

China 

Province:

Jiangsu 

City:

Jingjiang 

单位(医院):

靖江市人民医院 

单位级别:

三级 

Institution
hospital:

Jingjiang People's Hospital  

Level of the institution:

Tertiary 

国家:

中国 

省(直辖市):

浙江 

市(区县):

 

Country:

china 

Province:

zhejiang 

City:

 

单位(医院):

绍兴第二医院 

单位级别:

三级 

Institution
hospital:

Shaoxing Second Hospital  

Level of the institution:

Tertiary 

国家:

中国 

省(直辖市):

河南 

市(区县):

 

Country:

china 

Province:

henan 

City:

 

单位(医院):

周口中心医院 

单位级别:

三级 

Institution
hospital:

Zhoukou Center Hospital  

Level of the institution:

Tertiary 

测量指标:

Outcomes:

指标中文名:

3个月MRs

指标类型:

主要指标 

Outcome:

3 months MRS

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

NIHSS

指标类型:

次要指标 

Outcome:

NIHSS

Type:

Secondary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

住院天数

指标类型:

次要指标 

Outcome:

length of hospital stay

Type:

Secondary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

梗死后出血

指标类型:

主要指标 

Outcome:

Post infarction hemorrhage

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

指标中文名:

血肌酐

指标类型:

主要指标 

Outcome:

Serum creatinine

Type:

Primary indicator 

测量时间点:

测量方法:

Measure time point of outcome:

Measure method:

采集人体标本:

Collecting sample(s)
from participants:

标本中文名:

组织:

Sample Name:

N/A

Tissue:

人体标本去向

其它 

说明

Fate of sample:

Others 

Note:

征募研究对象情况:

Recruiting status:

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围:

Participant age:

最小 Min age 18 years
最大 Max age 90 years

性别:

男女均可

Gender:

Both

随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列):

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method):

N/A

盲法:

N/A

Blinding:

N/A

试验完成后的统计结果(上传文件):

Calculated Results after
the Study Completed(upload file):

原始数据公开时间:

The time of sharing IPD:

即时公开/Real time access

共享原始数据的方式(说明:请填入公开原始数据日期和方式,如采用网络平台,需填该网络平台名称和网址):

完成6个月后由本平台公布

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url):

6 months after the platform is completed

数据采集和管理(说明:数据采集和管理由两部分组成,一为病例记录表(Case Record Form, CRF),二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC),如ResMan即为一种基于互联网的EDC:

CRF表格

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture:

Case record form

数据管理委员会:

Data Managemen Committee:

无/No

注册人:

Name of Registration:

 2020-05-14
返回列表