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神经肌肉训练技术对髌股疼痛综合症患者的影响及其机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800014995 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-02-27 22:51:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-02-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

神经肌肉训练技术对髌股疼痛综合症患者的影响及其机制研究

Public title：

Effects and mechanism of neuromuscular training on patellofemoral pain syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

神经肌肉训练技术对髌股疼痛综合症患者的影响及其机制研究

Scientific title：

Effects and mechanism of neuromuscular training on patellofemoral pain syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

胡浩宇 

研究负责人：

王雪强 

Applicant：

Haoyu Hu 

Study leader：

Xueqiang Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18262630227

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 02151253425

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 472943082@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qiang897@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市长海路399号

研究负责人通讯地址：

上海市长海路399号

Applicant address：

399 Changhai Road, Shanghai, China

Study leader's address：

399 Changhai Road, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

the Ethics Committee of Shanghai University of Sport

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-01-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

史仍飞

Contact Name of the ethic committee：

Shi Renfei

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路399号

Contact Address of the ethic committee：

399 Changhai Road, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市长海路399号

Primary sponsor's address：

399 Changhai Road, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上体伤骨科医院

具体地址：

上海市长海路399号

Institution
hospital：

Shangti orthopedic hospital

Address：

399 Changhai Road, Shanghai

经费或物资来源：

运动健身科技省部共建教育部重点实验室（上海体育学院）

Source(s) of funding：

This study was supported by the Key Laboratory of Exercise and Health Sciences (Shanghai University of Sport), Ministry of Education

研究疾病：

髌股疼痛综合症  

Target disease：

patellofemoral pain syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察神经肌肉功能训练技术对髌股疼痛综合症的疗效  

Objectives of Study：

Whether neuromuscular training exercise is effective for the treatment of patellofemoral pain syndrome

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1) 有半月板的病变 (2) 关节韧带松弛 (3) 有髂胫束；鹅足腱；髌韧带的压痛 (4) 膝关节积液 (5) 有髌骨脱位史
(6)合并严重心血管疾病、神经系统疾病、骨质疏松及代谢性疾病等；(7)妊娠或哺育期妇女。

Exclusion criteria：

1. meniscus injury;
2. laxity of articular ligament;
3. pressure pain on the tibial tract; the goose foot tendon; and patellar ligament;
4. effusion of knee joint;
5. history of patellar dislocation;
6. severe cardiovascular, progressive neurological deficits, severe osteoporosis,or metabolic diseases;
7.pregnancy women or lactating women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-03-08 00:00:00至 To 2019-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-03-08 00:00:00 至 To 2019-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预1组

样本量：

 20

Group：

intervention group 1

Sample size：

干预措施：

神经肌肉训练技术

干预措施代码：

Intervention：

neuromuscular training exercise

Intervention code：

组别：

干预2组

样本量：

 20

Group：

intervention group 2

Sample size：

干预措施：

运动机能贴布

干预措施代码：

Intervention：

tape

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

健康教育

干预措施代码：

Intervention：

heathly education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海体育学院 

单位级别：

 高校 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上体伤骨科医院 

单位级别：

 专科医院 

Institution
hospital：

Shangti orthopedic hospital

Level of the institution：

special hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Visual Analogue Scale (VAS) score

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale (VAS) score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝前痛疼痛量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anterior Knee Pain Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

改良功能障碍量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Modified Functional Index Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SF-36

指标类型：

次要指标

Outcome：

SF-36

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

股四头肌肌肉力量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle strength of quadriceps femoris

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

股四头肌肌肉厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

muscle thickness of the four biceps femoris

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Adverse effect

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adverse effect

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Anteromedial lunge test

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anteromedial lunge test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Step-down test

指标类型：

次要指标

Outcome：

Step-down test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Balance-and-reach test

指标类型：

次要指标

Outcome：

Balance-and-reach test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膝关节本体感觉

指标类型：

次要指标

Outcome：

knee‘s proprioception

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

电脑随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer generated random list

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-02-27 22:51:02
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