Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) - The world health organization international clinical trials registered organization registered platform

注册号： Registration number：	ChiCTR2200058909
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2022-04-19
注册时间： Date of Registration：	2022-04-19
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	请与我们联系进一步完善测量指标。基于认知结构理论实习护生患者安全感知能力情景教学法的构建与应用
Public title：	Construction and application of situational teaching method based on cognitive structure theory for intern nursing students' patient safety perception ability
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	基于认知结构理论实习护生患者安全感知能力情景教学法的构建与应用
Scientific title：	Construction and application of situational teaching method based on cognitive structure theory for intern nursing students' patient safety perception ability
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	吴智水	研究负责人：	姚赟
Applicant：	wuzhsihui	Study leader：	yaoyun
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	13270927807	研究负责人电话： Study leader's telephone：	13915085656
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	zhishuiwu@czfph.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	362413609@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国江苏省常州市天宁区局前街185号	研究负责人通讯地址：	中国江苏省常州市天宁区局前街185号
Applicant address：	185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China	Study leader's address：	185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	苏州大学附属第三医院
Applicant's institution：	The Third Affiliated hospital of Soochow University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	（2022）科第001号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	常州市第一人民医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of Changzhou First People's Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2022-01-11
伦理委员会联系人：	王梦洁
Contact Name of the ethic committee：	mengjie wang
伦理委员会联系地址：	中国江苏省常州市天宁区局前街185号
Contact Address of the ethic committee：	185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学附属第三医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省常州市天宁区局前街185号

Primary sponsor's address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：	常州
Country：	China	Province：	jiangsu	City：	changzhou
单位(医院)：	苏州大学附属第三医院	具体地址：	江苏省常州市局前街185号
Institution hospital：	The Third Affiliated Hospital of Soochow University	Address：	185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, China

经费或物资来源：

NA

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

护生患者感知能力

Target disease：

Nursing patient perception ability

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究目的：

基于认知结构理论护生患者安全感知能力情景教学方案，并验证其对提高护生患者感知能力的作用。

Objectives of Study：

Based on the cognitive structure theory, the situational teaching scheme of the safety perception ability of nursing students was verified, and its effect on improving the perception ability of nursing students was verified.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

纳入标准：

①统招大专及以上学历；②学校批准允许实习者；③知情同意，自愿配合本研究。

Inclusion criteria

①College degree or above is uniformly recruited; ②The school approves and allows interns; ③Informed consent, voluntarily cooperate with this research.

排除标准：

①不符合研究标准；②不愿意继续参与研究者；③其他原因。

Exclusion criteria：

① not meeting the research standards; ② unwilling to continue participating in the researcher; ③ other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从From2022-02-11至To 2023-06-11

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From2022-04-30至To 2023-04-30

干预措施：

Interventions：

组别：	干预组	样本量：	109
Group：	intervention group	Sample size：	109
干预措施：	实施基于认知结构理论实习护生患者安全感知能力情景教学课程	干预措施代码：
Intervention：	Implement the situational teaching course of patient safety perception ability based on cognitive structure theory for intern nursing students	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：	常州
Country：	China	Province：	jiangsu	City：	changzhou
单位(医院)：	苏州大学附属第三医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	The Third Affiliated Hospital of Soochow University	Level of the institution：	tertiary first class

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	患者安全感知能力	指标类型：	主要指标
Outcome：	patient safety awareness	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	NA	组织：
Sample Name：	NA	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	Others	Note：

标本中文名：		组织：
Sample Name：		Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	24	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

专人负责按纳入标准纳入

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Special personnel are responsible for inclusion according to the inclusion criteria

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results ater the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	中国临床试验注册中心 http://www.chictr.org.cn 请阅读网页注册指南中关于原始数据共享的内容。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	http://www.chictr.org.cn
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	EPIdata 3.0 SPSS26.0
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	EPIdata 3.0 SPSS26.0
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2022-04-19